今年4月,PD-1领域的明星企业「百济神州」宣布其广州生物药生州生地商业化生产正式获批,首批获准用于商业化生产的8000升产能将被用于生产核心产品——PD-1替雷利珠单抗注射液。

2017年于广州中新知识城落户的「百济神州」近两年来, “开挂”般的成绩令人瞩目:百悦泽®(泽布替尼胶囊)首次在中国获批上市,百泽安®(替雷利珠单抗注射液)三次在中国获批上市,完成价值为20.7亿美元的增量发行,与诺华公司达成全球战略合作……而在「百济神州」高速发展的背后,有一片为其提供养分的肥沃土地——广州。

2008年以来,广州相继实施了《广州市加快生物医药产业发展实施意见》《广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)》《广州市生物医药全产业链发展推进方案》等生物医药产业推进政策,为本地生物赛道的项目、企业提供强大支持,也吸引了不少外地龙头企业的落户。

而在今年3月30日,黄埔区、广州开发区更是发布《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》,其中,单个项目引进最高可获5亿元,新药问世企业最高可获得约1亿元,扶持力度全国居首。百济神州表示,广州支持了百济神州尽早将具备全球竞争力的创新抗肿瘤疗法带给中国和全球癌症患者的初心。

专注早期生物医药投资、密切关注认为,医药行业存在结构性机会。目前国内药企绝大部分还在生产化药、仿制药,由于没有专利门槛和技术壁垒,拼的是制造成本,与产能过剩的普通工业品没有差别;而创新药市场,全世界每年销售在6000亿美元以上,其中在中国首次批准上市的创新产品贡献不到5亿美元,中国创新药产业刚刚起步。

广州抢抓这一发展机会,大力发展创新药产业,目前已形成了广州科学城、中新广州知识城、广州国际生物岛三大产业集聚中心,优良的营商环境和持续加码的利好政策吸引了百济神州、诺诚建华、龙沙集团、金域、GE医疗集团等行业内领先生物医药企业落户。

龙头药业_创新药龙头_原创药龙头

广州(图源:)

在与广州开发区共建的广州生物药生产基地上,「百济神州」使用了全球最新的生物药生产技术(KuBio),被称作是“乐高式工厂”。借此,该基地仅耗时两年便建设了8000升的生产能力,建设效率超越全球同类型项目。

据了解,广州生物药生产基地是「百济神州」建立的最先进的商业规模生物制剂生产基地,将负责包括百泽安®在内的大分子单克隆抗体类抗癌药。据南方网报道,去年12月,「百济神州」广州生物药生产基地第二工厂竣工,第三工厂建设同步启动。

随着第二工厂的落成,广州基地目前已建有24000升生物药产能,而未来第三工厂完工后,总产能有望达到64000升,或将成为中国产能最大的本土创新药企自有的生物药生产基地之一。

同样选择将生产基地设立在广州的还有。历时五年,「诺诚健华」从成立迈向港股IPO,拥有9种候选药物,堪称国内创新药企业“超级速度”。而这样的“超级速度”离不开目前中国的创新药产业环境。开目

「诺诚健华」创始人崔霁松看到,近几年中国社会对生物医药研发很支持,国家多项重磅新医改政策的推陈出新、资本市场变化等外部环境的叠加,中国医药产业的创新发展势头高涨。

带着全球化视角来到广州,崔霁松认为广州开发区的“以资引资”招商政策对他们颇有吸引力:“我们看到百济神州、GE医疗集引力些国际一流生物医药创新型公司已经先行落户这里,良好的生物医药产业带逐渐形成,我们在这里可以与其他企业一起打造产业联盟,使诺诚健华的小分子药和其他企业的大分子药物联合使用,对治疗病人达到更好的效果,对本地的产业发展也能形成创新协同的效应。”

从产业链环节来看,创新药是生物医药赛道焕发生机的活力来源,而CRO领域则是药品生产的关键一环。2018年,瑞士制药巨头、全球最大生物药物生产企业之一龙沙集团与广州开发区签署合作备忘录,入驻中新广州知识城的GE生物科技园中,与「百济神州」、「诺诚健华」成为“友邻”。立足大湾区,可协助国内创新药企业向FDA或EMA完成药品审批工作将是龙沙的一大优势服务与可持续发展方向。

龙头药业_原创药龙头_创新药龙头

广州(图源:)

对于这种园区式布局,厂长李绍聪认为,这对产业的资源整合起到了极大的作用,同时,覆盖产业链全链条的龙头企业的落户,对有助于产业内的交流。

而广州开发区也可推出针对性的政策,推动生物医药产业的进步,“如果一个地方只有产业链中的一个企业,那么政府可能就无法从法规上、政策上推动产业往前走。”李绍聪答道。

地处“湾顶明珠”的广州开发区,辐射效应覆盖大湾区,乃至长三角,因此李绍聪认为,这意味着更广阔的机遇。首先,开发区内的区域性产业集聚将吸引更多CRO企业入驻,这必然带动区域的总产能提高,因此服务的企业不仅覆盖到大湾区,甚至可拓展至全国,或是打算进入中国市场寻求生产的客户。

以日化产品而为人熟知的强生集团,实为名副其实的百年医疗集团。成立于1886年的强生是首家创造无菌外科敷料的公司,并在1920年推出“邦迪创口贴”这一闻名全球的产品。手握达克宁、泰诺等知名医药品牌,强生的眼光也指向了广州。

成立于1995年、总部位于广州的。拥有技术优势的「倍绣」于2012年5月正式成为强生的全资子公司。

「倍绣」总经理黄莉莎表示,强生当年之所以在广州投资,其中也看到了广州市各级政府对生物医药产业的重视,以及良好的营商环境。如今医疗行业的快速发展,离不开政府积极培育与推进。在未来,强生也将会根据医生与病人的需求,为中国市场进一步研发与尝试。

近年来,广州生物医药产业发展迅猛,年均增长约10%,从创新药研发、批量生产、审批、流通等全链条覆盖。2020年全市50个生物医药重点项目总投资超过720亿元。在去年第五届中国医药创新与投资大会上,广州市更是荣获“中国最具投资价值生物医药创新城市奖”。

随着国家医改政策的不断深入,特别是国家集采政策更大范围推行,将倒逼传统药企实施转型。汤大杰表示,“这个行业面临着前所未有的创新环境。”

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